未分類 治験・臨床試験の推進に関する 今後の方向性について 2025 年版とりまとめ
厚生科学審議会臨床研究部会の「2025 年版とりまとめ」にて、日本の治験・臨床試験推進に関する今後の方向性が示しされています。下記の通り、概要も公表されてますね。上記の概要を見るだけでも十分かと思いますが、私も興味があったので、要点をまとめ...
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CRO 優秀なCRAの共通点
背景SMとして必要なスキルを先日整理しました。が、CRAとして必要なスキルは何だろう？と素朴な疑問が浮かびました。私はこれまでCRO・メーカーで働く中で、幸いなことに、優秀だな！と感動するレベルのCRA数名に出会うことができました。彼ら彼女...
スキル 製薬企業のStudyManagerを経験して感じた必要なスキル
製薬企業 Study Managerとして働いている中で感じた高めていくべきスキルを自戒をこめて記します。（勿論、下記は本当に一部のスキルですので、随時、更新していけたらと思っています）議論力臨床開発職の成果は数値化できない部分が多く、担当...
CRO 治験依頼者はCROフリーを促進すべき？
背景：治験依頼者はCROフリーを促進すべき？中国企業の公開情報に「CROフリーの体制を構築したことで、コストカット・スピードアップ・施設との関わり・品質の向上が得られる」と記載されていることを発見しました。参考：中国企業の公開情報は、こちら...